L'ansia e l'aumento del rischio di depressione sono alcune delle sequele delle malattie infiammatorie immuno-mediateSkyrizi (risankizumab) è ora disponibile in Spagna per il trattamento di adulti con artrite psoriasica attivaLa combinazione di Venclyxto (venetoclax) con azacitidina per i pazienti con leucemia mieloide acuta ottiene un finanziamento dalla SanitàLa società biofarmaceutica AbbVie ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia polmonare. con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza al trattamento"La recente raccomandazione del CHMP di approvare questo farmaco per l'uso nella malattia di Crohn è un passo importante, che ci avvicina alla possibilità di offrire un trattamento orale una volta al giorno che potrebbe essere un'alternativa per le persone che devono convivere con questa malattia", spiega Roopal Thakkar, MD, vicepresidente senior per lo sviluppo, gli affari normativi e Chief Medical Officer di AbbVie.La domanda di AbbVie per l'approvazione di questo farmaco nella malattia di Crohn è supportata dai dati di due studi di induzione, U-Exceed e U-Excel, e di uno studio di mantenimento, U-Endure.I pazienti che hanno ricevuto il farmaco sono stati trattati con una dose giornaliera di 45 mg negli studi di induzione e sono stati randomizzati a ricevere una dose giornaliera di 15 mg o 30 mg nello studio di mantenimento.La domanda di AbbVie per l'approvazione di questo farmaco nella malattia di Crohn è supportata dai dati di due studi di induzione, U-Exceed e U-Excel, e di uno studio di mantenimento, U-Endure.Nei tre studi di fase III, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con farmaci ha raggiunto gli endpoint coprimari della remissione clinica per SF/PA (definiti come frequenza media giornaliera delle feci [SF] ≤2,8 e dolore addominale [PA] ≤1,0 e nessuno superiore al basale) e la risposta endoscopica (definita come una riduzione del punteggio endoscopico semplice della malattia di Crohn [SES-CD] >50% rispetto all'induzione al basale) rispetto al placebo.In tutti e tre gli studi, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con questo farmaco ha raggiunto l'endpoint secondario chiave della remissione endoscopica.In tutti e tre gli studi, una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con questo farmaco ha raggiunto l'endpoint secondario chiave della remissione endoscopica (definito come SES-CD ≤4 e una riduzione di almeno due punti rispetto al basale e nessun sottopunteggio >1).Inoltre, un numero maggiore di pazienti trattati con questo farmaco ha raggiunto un punteggio inferiore alla superficie ulcerata SES-CD pari a 0 alle settimane 12 e 52 (p<0,001 nominale) rispetto ai pazienti con un punteggio secondario alla superficie ulcerata SES-CD ≥1 al basale.L'assenza o la scomparsa dell'ulcerazione, insieme ai miglioramenti osservati dall'endoscopia, è associata alla guarigione della mucosa.L'assenza o la scomparsa dell'ulcerazione, insieme ai miglioramenti osservati dall'endoscopia, è associata alla guarigione della mucosa.Il profilo di sicurezza di questo farmaco nella malattia di Crohn era generalmente coerente con il profilo di sicurezza noto del farmaco.Percentuali simili di reazioni avverse gravi, incluse infezioni gravi, sono state osservate tra i pazienti trattati con il farmaco e con il placebo.Segnalazioni di malignità, eventi cardiovascolari maggiori, eventi tromboembolici venosi e perforazione gastrointestinale si sono verificate raramente (<1,0 eventi/100 anni-paziente).“L'impatto della malattia di Crohn si estende oltre il tratto gastrointestinale per includere sintomi sistemici come affaticamento, sintomi intestinali e compromissione sociale ed emotiva.Le opzioni terapeutiche che soddisfano gli endpoint critici come la remissione clinica e la risposta endoscopica possono fornire un'alternativa nella gestione dei sintomi difficili associati a questa malattia, nonché gli esiti della qualità della vita correlata alla salute ", afferma Jean. -Frédéric Colombel, MD, professore di medicina e direttore del Centro per le malattie infiammatorie intestinali, Icahn School of Medicine, Mount Sinai e ricercatore dello studio.“Questo farmaco potrebbe essere un'opzione terapeutica per i pazienti affetti da morbo di Crohn non controllato da moderato a grave.Attendo con ansia la decisione finale della Commissione europea"."L'impatto della malattia di Crohn si estende oltre il tratto gastrointestinale per includere sintomi sistemici come affaticamento, sintomi intestinali e compromissione sociale ed emotiva".Il farmaco è approvato nell'UE per il trattamento di adulti con spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica, artrite psoriasica, artrite reumatoide, colite ulcerosa attiva da moderata a grave e per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica.L'uso del farmaco nella malattia di Crohn è stato approvato in Gran Bretagna dal gennaio 2023. La sua sicurezza ed efficacia sono in fase di valutazione nell'Unione Europea.Il primo trattamento di salvataggio inalato per controllare gli episodi "off" nelle persone con Parkinson, ora disponibile in SpagnaGrifols firma un accordo di collaborazione e licenza con Selagine per sviluppare colliri per il trattamento della secchezza oculareAstraZeneca firma un accordo di licenza con KYM Biosciences per l'anticorpo coniugato CMG901Philips scommette all'ECR 2023 per l'intelligenza artificiale nelle sue soluzioni avanzate di diagnostica per immaginiIl Gruppo PharmaMar chiude l'esercizio 2022 con un utile netto di 49,3 milioni di euroPhilips si unisce a Eucaim per promuovere la medicina di precisione nei malati di cancroLe vendite del gruppo Stada sono aumentate dell'11% a 3,8 miliardi di euro nel 2022La scuola andalusa di sanità pubblica e la biotecnologia Amgen firmano un accordo per promuovere la conoscenza in materia di saluteUn gioco "online" insegna ai medici cosa "non fare" per ridurre le procedure non necessarieIl primo trattamento di salvataggio inalato per controllare gli episodi "off" nelle persone con Parkinson, ora disponibile in SpagnaI farmacisti di Madrid rafforzeranno la loro collaborazione per garantire ai pazienti l'accesso ai loro trattamenti con FarmaHelpIl Congresso Internazionale di Farmacia Oncologica ISOPP23 riunisce a Siviglia 345 membri del Congresso provenienti da 41 paesiSmantellata la prima organizzazione criminale in Spagna dedicata all'importazione, produzione e distribuzione di droghe vietate agli atletiJosep Torrent-Farnell, primo direttore di Aemps, ottiene riconoscimenti per il suo lavoro sulle malattie rareJanneke van der Kamp entra a far parte del Gruppo Grünenthal come 'direttore commerciale'Il ruolo delle scuole farmaceuticheMaría J. 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